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更好保障兒童用藥

李紅梅

《 人民日報 》（ 2021年06月02日 05 版）

　　兒童是祖國的未來，保障兒童用藥的重要性不言而喻。藥片雖小，卻是事關民生福祉的大事

“徒手掰藥片”“藥片搗成粉”“沖劑減一半”……不少父母在給孩子喂藥時，都有過這樣的經歷。兒童用藥劑量如何精準拿捏，確保用藥安全，是一個十分重要的問題。

　　對成人來說，服藥劑量會在說明書上清晰標注，但大量常用藥說明書并沒有注明兒童用量。好一點的情況是按照兒童體重、年齡標明相應劑量范圍，而更為普遍的是“兒童用量酌減”或“遵醫囑”，缺少明確的兒童適應癥和用法用量，也未明確標注不良反應警示等信息。藥品使用說明書“說而不明”現象，考驗兒科醫生的臨床經驗和能力水平，也對家長的藥物知識和用藥水平提出了較高要求。

　　“吃藥靠掰，用量靠猜”現象的產生，很大程度上是因為兒童專用藥品短缺。為了解決缺藥問題，很多時候醫生們只能選擇將成人藥物按比例劃分出合適的劑量給兒童。但在實際操作中，由此產生的用量不清晰、分藥不準確等問題，增加了兒童用藥的風險隱患。近年來，因兒童過量服藥而造成藥物中毒的事件并不鮮見，凸顯出加強兒童用藥安全的重要性和緊迫性。

　　兒童專用藥的相對匱乏，需要從藥物研發、生產上加以解決。從全球來看，兒童用藥適宜的品種、數量、劑型都相對較少。這與兒童藥物開展研發、臨床試驗成本較高緊密相關，也與兒童尚未發育成熟、疾病進程具有自身特點等因素有關。兒童藥物面向的人群數量較少，市場需求遠不如成人藥物，但相對來說，研發投入多、要求高。很多家長不愿意讓兒童參與臨床試驗，使得兒童藥物開展臨床試驗較難，收集數據難度更大。此外，兒童發病往往具有時間短、進程快的特點，對臨床試驗基地的要求也更高。高投入、高要求、市場規模小的現狀，讓很多制藥企業缺乏積極性。對我國來說，兒童用藥市場需求相對較大，基本用藥需求目前已得到滿足，未來需要進一步發展完善兒童藥物研發、臨床試驗、供應、使用、支付等體系。

　　第七次全國人口普查數據顯示，我國0—14歲兒童有25338萬人，占總人口的17.95%，他們的身體健康關系千家萬戶的幸福。我國歷來重視兒童用藥的保障供應工作。從印發《關于保障兒童用藥的若干意見》，對保障兒童用藥提出具體要求，到成立兒童用藥專家委員會，指導兒童藥品的審批及使用；從要求加強醫療機構兒童藥品配備，增加兒童用藥的可及性，到對兒童藥品實施優先審評審批，陸續制定3批鼓勵研發申報兒童藥品清單，等等，我國兒童用藥情況不斷改善。2019年，我國醫保目錄調整中通過常規準入新增兒童用藥38個，2020版醫保目錄中兒童用藥的保障力度持續加大。相關政策陸續出臺，極大鼓勵了我國兒童藥物的研發，推動兒童藥物品種、劑型、規格逐年增加，提升了兒童用藥的安全性、便利性。

　　兒童是祖國的未來，保障兒童用藥的重要性不言而喻。藥片雖小，卻是事關民生福祉的大事。今后，有必要不斷完善政策，鼓勵兒童藥物研發、臨床試驗，開展綜合評價，強制兒童藥物開展兒科研究并完善藥品說明書，開展兒童用藥不良反應監測等，確保兒童用藥安全性，減少用藥風險，保障兒童健康成長。全社會都重視起來，協同發力，必將更好保障兒童用藥，助力健康中國建設。